Terapie iniettabili, l’autosomministrazione spinge l’innovazione dei dispositivi

La progettazione del dispositivo, osserva Monico, non può più essere rinviata alle fasi finali dello sviluppo farmaceutico. “La scelta del dispositivo non può più essere l’ultimo anello dello sviluppo” sottolinea. Dispositivo e contenitore primario incidono infatti sulla facilità d’uso, sulla possibilità di adattare il dosaggio, sui tempi di approvazione e sulla produzione su larga scala.

Anche il modello di un dispositivo progettato da zero per ogni farmaco sta lasciando spazio a soluzioni più flessibili. “La risposta, a nostro avviso, sta in piattaforme modulari già validate, da adattare al farmaco anziché reinventare”, osserva Monico. Un approccio particolarmente rilevante per i GLP-1, dove una stessa molecola può richiedere dispositivi differenti nelle diverse fasi della terapia.

In questa evoluzione si inserisce Stevanato Group, con un fatturato di oltre 1,1 miliardi di euro nel 2025 e 12 stabilimenti produttivi in tutto il mondo, che sta ampliando il proprio ruolo lungo la filiera, con una scelta operativa che combina contenitori primari, dispositivi di somministrazione, servizi analitici e tecnologie produttive. L’obiettivo è accompagnare le aziende biofarmaceutiche dalle fasi cliniche alla commercializzazione, contribuendo a ridurre complessità e tempi di sviluppo, visto che in un mercato sempre più orientato all’autosomministrazione, il dispositivo non è un semplice accessorio del farmaco ma una componente della terapia e dell’esperienza del paziente.

Il 2,9% dei ricavi di Stevanato Group sono investiti in R&D e tra le piattaforme sviluppate figurano gli iniettori a penna Alina e Deora e l’autoiniettore Aidaptus. Le capacità produttive dedicate al drug delivery sono presenti in Europa e negli Stati Uniti, con siti a Bad Oeynhausen (Germania) e Fishers (Indiana) ma il cuore dell’azienda è in Italia a Piombino Dese, in provincia di Padova, dove si concentrano l’headquarters con le competenze chiave lungo la filiera del contenimento dei farmaci, e delle tecnologie per l’assemblaggio, il packaging e l’ispezione per l’industria farmaceutica, con 5 tra stabilimenti produttivi e centri di ricerca con 3.343 dipendenti in Italia e oltre 6mila nel mondo.