Il Ceo di Boehringer Ingelheim

«Produciamo farmaci in Italia, ma arrivano prima ai pazienti cinesi»

La guida del colosso tedesco mette sotto accusa i tempi di accesso alle cure: oltre 400 giorni in media in Italia dopo l'approvazione europea, contro i 56 della Germania

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«Venticinque anni fa un nuovo farmaco su due nasceva in Europa, mentre oggi la quota è scesa a circa uno su cinque. Da noi nell'ultimo decennio la percentuale di studi clinici promossi dall'industria è passata dal 22% al 12%, mentre la Cina ha visto la propria quota crescere dall'8% al 29%». Così afferma Shashank Deshpande, Ceo di Boehringer Ingelheim, multinazionale biofarmaceutica attiva nella salute umana e animale con circa 54.300 dipendenti in oltre 130 mercati per un fatturato di 27.8 miliardi di euro. Ma dai numeri si passa ad una visione sistemica che mostra le difficoltà europee di tenere il passo rispetto ad uno scacchiere allargato. «L'errore dell'Europa è stato quello di considerare la salute, l'innovazione, l'accessibilità economica e la competitività come obiettivi distinti, anziché riconoscerli come parte di un unico sistema», dice Deshpande.

Qual è la criticità?

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Per l'Europa è legata alla rapidità di accesso: in media i pazienti europei ricevono i farmaci innovativi con cinque mesi di ritardo rispetto a quelli statunitensi. L'approvazione di nuovi medicinali avviene con un ritardo di circa 146 giorni e, mentre in altre regioni del mondo si moltiplicano i percorsi di approvazione accelerata, in Europa tali procedure sono sempre più rare.

Dove ha sbagliato il Vecchio Continente?

Possediamo talenti eccezionali e una solida base industriale. La sfida è trasformare l'eccellenza scientifica in ricerca clinica, investimenti e accesso per i pazienti con una rapidità adeguata. C'è un paradosso impressionante: un farmaco sviluppato con il contributo della ricerca italiana e prodotto in Italia arriva a un paziente cinese prima che ad un paziente italiano.

Come recuperare terreno su Stati Uniti e Cina?

Per molti anni il dibattito politico si è concentrato principalmente sul contenimento dei costi, mentre altri hanno investito nel creare condizioni più favorevoli alla ricerca, allo sviluppo clinico e all'innovazione.

Gli Stati Uniti esercitano una crescente pressione competitiva per attrarre investimenti.

Oggi rappresentano il nostro principale mercato singolo e rimangono per noi una sede di grande importanza. Ma l'Europa rimane un mercato molto solido. Tra il 2020 e il 2025 abbiamo investito oltre 30 miliardi di euro a livello globale in ricerca e sviluppo, di cui più di 12 miliardi solo in Germania. In Europa ospitiamo circa il 58% della nostra forza lavoro globale, a fronte di una quota di vendite nette pari a circa il 38%.

La politica trumpiana dell'Mfn (Most favored nation) potrebbe modificare la geografia del lancio di nuovi farmaci?

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I farmaci innovativi richiedono investimenti iniziali ingenti – spesso distribuiti su un arco di sette-dieci anni o più, dalla scoperta scientifica iniziale allo sviluppo clinico – senza alcuna garanzia di successo. Il recupero di questi investimenti è ciò che consente alle aziende di finanziare la generazione successiva di progressi in campo medico. Ecco perché sono fondamentali quadri normativi prevedibili e favorevoli all'innovazione.

Ma esiste un rischio concreto che le aziende possano dare minore priorità all'Europa?

È un rischio da prendere seriamente in considerazione, ma è importante distinguere tra due elementi diversi. Quando i prezzi in Europa vengono fissati su livelli bassi e successivamente utilizzati come riferimento internazionale, ciò può ridurre l'incentivo a lanciare qui farmaci innovativi, poiché le decisioni sui prezzi in un determinato mercato finiscono per influenzare sempre più la sostenibilità commerciale in altri mercati.

Come superare questa impasse?

Bisogna garantire un contesto di determinazione dei prezzi prevedibile e favorevole all'innovazione e al contempo accelerare i processi regolatori e le procedure di accesso.

Come vede l'Italia in questo scenario?

La nostra presenza in Italia è solida, e non abbiamo alcuna intenzione di modificarla: siamo presenti da 54 anni con oltre 1.100 collaboratori e disponiamo di siti produttivi che testimoniano il nostro impegno a lungo termine. L'Italia ha numerosi punti di forza: competenze scientifiche, solida base industriale ed eccellenze manifatturiere. È un tassello fondamentale dell'ecosistema europeo delle scienze della vita. Allo stesso tempo l'innovazione crea valore solo quando i pazienti possono trarne beneficio.

Qual è il ruolo dello stabilimento di Fornovo?

Fornovo ha generato oltre 262 milioni di euro in esportazioni e ha potuto espandersi grazie a investimenti significativi pari a circa 190 milioni di euro. Ma l'importanza strategica risiede innanzitutto nella produzione di principi attivi farmaceutici che rafforza la resilienza produttiva a livello locale ed europeo, dato che l'Italia e l'Europa dipendono da Cina e India per oltre l'80% delle materie prime critiche necessarie alla fabbricazione di medicinali.

È stato da poco in Italia per incontrare rappresentanti di governo e istituzioni.

Apprezzo molto il fatto che il governo italiano riconosca l'importanza di un approccio olistico alla salute e della messa in atto di una strategia per le scienze della vita. Confido nel fatto che l'Italia riuscirà a ridisegnare il proprio quadro di governance, eliminando meccanismi che risultano dannosi non solo per il settore farmaceutico, ma soprattutto per i pazienti. Con un dialogo responsabile tra pubblico e privato si possano compiere scelte coraggiose.

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