Novo Nordisk espande la ricerca sulle malattie rare e le dipendenze

Restando in tema di obesità, proprio ieri l’azienda ha rivelato i dati di un secondo studio in fase avanzata (Redefine 2) del suo candidato farmaco per l’obesità Cagrisema (un’iniezione settimanale che combina semaglutide e una seconda molecola chiamata cagrilintide che imita l’ormone pancreatico amilina), che se da un lato offre una migliore perdita di peso rispetto al suo predecessore (Wegovy), dall’altro non ha superato il diretto concorrente (il farmaco di Lilly). E la reazione del mercato è stata di un calo dell’8%.

«L’obesità è una malattia complessa, per cui i pazienti hanno bisogni diversi, ecco perchè dobbiamo fornire una pipeline che soddisfi queste necessità - chiarisce Lange - Non tutti i pazienti devono perdere più del 20% di peso, per alcuni è sufficiente solo il “10-15”% e, in questo caso, la biologia dell’amilina è molto interessante perché è in grado di dare una perdita di peso del 15,7%, con un tasso di eventi avversi che in alcuni è di circa la metà rispetto al solo Glp-1». E il tema della tollerabilità, e non solo della sicurezza, è fondamentale se si pensa che questi farmaci dimagranti vanno presi a vita.

«I nostri studi (ma anche quelli dei nostri concorrenti) dimostrando che se i pazienti interrompono il trattamento per l’obesità, nel 70-80% dei casi riacquisteranno peso entro un anno. Ciò indica che la terapia è cronica. Ma questo non è così sorprendente se si pensa al diabete, all’ipertensione o al colesterolo alto. Anche in questi casi se si interrompe il trattamento, la glicemia, la pressione o il colesterolo aumenteranno di nuovo. L’obesità è una malattia metabolica e, come tale, ha la stessa dinamica: la terapia non è una cura, ma un trattamento. Anche su fronte della somministrazione orale, la competizione tra i farmaci anti-obesità resta alta.

«È un’area in cui c’è una domanda molto alta da parte dei pazienti e dei medici curanti e sappiamo che dobbiamo costruire una catena di approvvigionamento robusta prima di lanciare nuovi prodotti in questo spazio - risponde Lange - Ora abbiamo una capacità di produzione sostenibile e stiamo procedendo verso la sottomissione regolatoria del semaglutide orale, a partire dagli Stati Uniti. Lo stesso rispetto all’amilina, ma la formulazione orale è ancora in fase 1/2».

Negli ultimi anni Novo Nordisk ha intrapreso un percorso di investimenti a livello globale - pari a 35 miliardi di dollari entro il 2030 - che si riflette anche sull’Italia, che, nella visione di Novo Nordisk, è un paese strategico. «L’obiettivo è quello di rafforzare ulteriormente la presenza in Italia, non solo in termini di investimenti, ma soprattutto in termini di benefici per i pazienti e contributo per il sistema paese» precisa Lange. Già nell’ultimo triennio (2021-2023) Novo Nordisk Italia ha investito oltre 12 milioni di euro in ricerca clinica coinvolgendo i principali centri di ricerca italiani, arruolando più di 1000 pazienti in 47 studi clinici su tutto il territorio e ampliando le aree terapeutiche.

A conferma dell’importanza strategica dell’Italia, dal 2024 Novo Nordisk Italia è Clinical development center (Cdc), ossia uno dei pochi paesi nel mondo dotati di un hub di ricerca clinica sia nelle aree in cui Novo Nordisk è già attiva, come diabete, obesità e malattie rare, sia, e soprattutto, in altri ambiti terapeutici, come quello cardiovascolare, cardiometabolico e di malattie croniche quali Alzheimer. «Già nel prossimo biennio, è previsto un incremento del 50% degli studi clinici e raddoppierà il numero di pazienti che avrà accesso all’innovazione scientifica» conclude Lange. Nel 2025, Cdc Italia è stata proposta per 3 trial di fase 1 nel quadro delle malattie rare (pazienti con emofilia, pazienti con acromegalia, pazienti con emocromatosi).

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