Diagnostica

Medicina di laboratorio: oltre un miliardo di prestazioni ma il valore clinico è limitato

Il Fascicolo sanitario elettronico 2.0 può rendere i dati più misurabili, passando dal referto come documento al risultato come dato clinico strutturato

Researcher working with microplate panel for diseases diagnosis in the laboratory. Doctor working with microplate for elisa analysis angellodeco - stock.adobe.com

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Oltre 1,13 miliardi di prestazioni di Medicina di Laboratorio censite nel 2023, pari in media a circa 19 per abitante. È una dimensione enorme, eppure non disponiamo di una rappresentazione nazionale unitaria dei costi complessivi della diagnostica né, soprattutto, del suo impatto sui percorsi di cura. È questa la distanza tra volume e valore che il Servizio sanitario deve imparare a colmare.

Domande di approfondimento generate da 24Ore AI

Il Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0 (FSE 2.0) può diventare una leva decisiva. Il PNRR ha destinato al suo rafforzamento circa 1,3 miliardi di euro e il ministero della Salute ha dichiarato raggiunto, entro giugno 2026, l’obiettivo di produrre direttamente in formato elettronico almeno il 90% dei documenti considerati dall’indicatore, compresi i referti di laboratorio. Ma un referto digitale non garantisce, di per sé, che i singoli risultati siano codificati, interpretabili e confrontabili tra laboratori diversi.

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Prevenzione e diagnosi

La Medicina di laboratorio accompagna la persona nell’intero arco della vita: identifica biomarcatori per prevenzione e diagnosi, orienta le terapie e ne monitora la risposta. Il suo valore non si esaurisce però nella misurazione del singolo parametro: sta anche nella capacità di mettere in relazione risultati diversi, seguirne l’evoluzione nel tempo e interpretarli nel contesto clinico.

I numeri disponibili raccontano solo una parte della realtà. Le rilevazioni ministeriali non integrano l’attività svolta in Pronto Soccorso, nella sanità privata e nella diagnostica decentrata. A questa incompletezza si aggiunge il ritardo: per descrivere l’attività nazionale utilizziamo ancora dati del 2023. Sul piano economico, inoltre, non esiste un dato unico e consolidato che identifichi il costo pieno della Medicina di Laboratorio nei diversi contesti assistenziali. Tariffe, spesa contabilizzata e costo reale di produzione misurano fenomeni differenti.

Per troppo tempo la diagnostica di laboratorio è stata letta soprattutto attraverso volumi, tariffe e costo per singolo esame: indicatori necessari, ma insufficienti. Il valore emerge quando un’informazione tempestiva e affidabile migliora la diagnosi, evita trattamenti non indicati, orienta le terapie, riduce complicanze o ricoveri e migliora il monitoraggio clinico. È l’approccio della Value-Based Laboratory Medicine: valutare gli esami anche per i benefici clinici che contribuiscono a produrre, non soltanto per il loro costo.

I documenti digitali

Il FSE 2.0 può rendere questo valore più misurabile, passando dal referto come documento al risultato come dato clinico strutturato. Una persona con diabete o malattia renale cronica può essere seguita per anni, cambiare medico, laboratorio o Regione nel tempo. Se i risultati restano confinati in documenti digitali non strutturati tipo PDF con nomi, unità di misura o intervalli di riferimento diversi, confrontarli nel tempo è difficile e può indurre l’errore. Se invece il dato mantiene identità clinica e contestualizzazione, può sostenere decisioni più consapevoli e limitare ripetizioni non necessarie.

Per questo servono dati strutturati, codificati e interoperabili. LOINC è lo standard internazionale che identifica i tipi di esami o osservazioni cliniche, tuttavia la scelta dei codici deve essere guidata ed armonizzata. Ma il codice da solo non basta: contano anche unità di misura, metodi, intervalli di riferimento e informazioni interpretative. Occorre inoltre armonizzare contenuti, linguaggio e rappresentazione dei referti per renderli confrontabili e comprensibili. Digitalizzare, pertanto, non deve comportare la perdita del valore informativo e clinico del dato, ma garantirne la corretta interpretazione e il pieno utilizzo anche in diversi contesti nel tempo.

Qui entra in gioco il ruolo dei professionisti della Medicina di Laboratorio. La corretta interpretazione del dato non è una funzione puramente informatica. Questi professionisti garantiscono qualità analitica, appropriatezza della refertazione e corretta codifica, contribuendo alla governance dei risultati e al confronto con gli altri professionisti sanitari.

Il Congresso SIBioC

Una rilevazione conoscitiva SIBioC su 254 professionisti presentata al Congresso Nazionale 2026 evidenzia una diffusione ancora limitata dell’armonizzazione dei risultati: solo il 40% riferisce un’adozione almeno parziale di LOINC e il 45% segnala progetti o iniziative regionali coordinate. Non è un campione rappresentativo dell’intero Paese, ma segnala una trasformazione che procede ancora a velocità diverse.

Serve quindi un piano attuativo nazionale che formi i professionisti e offra uno strumento condiviso, aggiornato e fondato su criteri validati per guidare la corretta e armonizzata attribuzione dei codici LOINC, accompagnato da un sistema di monitoraggio e da indicatori di risultato. E serve un programma capace di misurare il valore della Medicina di Laboratorio in percorsi ad alto impatto — diabete, malattia renale cronica, oncologia, emergenza-urgenza — collegando esami, tempi decisionali, appropriatezza terapeutica, esiti e costi.

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La sostenibilità non si ottiene comprimendo indiscriminatamente il costo del singolo test. Si costruisce misurando il rendimento clinico ed economico dell’informazione diagnostica. È questa la sfida: passare dal referto al dato, dal dato all’informazione, dall’informazione alla decisione clinica.

*Presidente SIBioC

Riproduzione riservata ©
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