Dolore cronico: a rischio in Italia le forniture di cannabis terapeutica

I pazienti italiani potrebbero trovarsi di fronte a nuove criticità nell’approvvigionamento di cannabis terapeutica. Il mercato europeo, infatti, sta attraversando una fase di profonda riorganizzazione, anche a seguito del fallimento dell’azienda olandese Bedrocan, che rende ancora più strategico poter contare su canali di approvvigionamento diversificati, strutturati e affidabili. Le alternative ci sarebbero, ma è anche una questione di regole.

In Italia gli operatori si contano sulle dita di una mano: si tratta per lo più di grossisti che acquistano e rivendono cannabis terapeutica prodotta da operatori privati. Poi c’è la multinazionale canadese Tilray, in grado di produrre in Europa fino a 30 tonnellate all’anno, giù autorizzata alla produzione in Portogallo e in Germania, che distribuisce cannabis terapeutica nelle farmacie italiane attraverso Tilray Medical Italia: un modello in grado di collegare capacità industriale e distribuzione.

E, infine, c’è lo snodo di tutto: lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze, individuato dal modello nazionale avviato nel 2015 per la produzione di cannabis a uso medico. I raccolti, tuttavia, raggiungono circa 200 kg all’anno, anche meno in determinate stagioni, restando molto lontani dal fabbisogno stimato a circa 2/3 tonnellate annue e in continua crescita.

“Il progetto avviato nel 2015 ha rappresentato un investimento in un progetto pilota mirato alla copertura del fabbisogno produttivo - spiega Alessandro Pastorino, General Manager di Tilray Medical Italia -. Oggi, a distanza di oltre dieci anni e con un mercato profondamente evoluto, credo ci siano le condizioni per fare un passo ulteriore, integrando il ruolo dello Stato con canali di approvvigionamento europei strutturati e affidabili”.

C’è un secondo tema sul quale gli operatori chiedono una riflessione: il decreto del 2015 prevede un modello basato principalmente sull’utilizzo della sostanza attiva vegetale per l’allestimento in farmacia di preparazioni magistrali destinate al paziente. “L’attuale modello magistrale attribuisce inevitabilmente un ruolo e responsabilità importanti al medico prescrittore e al farmacista preparatore - continua Pastorino -. Credo sia utile interrogarsi se, almeno per alcune formulazioni standardizzate e di più frequente utilizzo, questo modello possa essere affiancato da percorsi regolatori differenti, garantendo sempre maggiore qualità, sicurezza e appropriatezza clinica.”