L’italiana Abiogen Pharma punta all’internazionalizzazione negli Stati Uniti. L’azienda farmaceutica italiana attiva nello sviluppo dei bisfosfonati partecipa come co-fondatrice alla nascita di Ambros Therapeutics, società biotecnologica statunitense dedicata allo sviluppo clinico avanzato del farmaco per il trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), una patologia rara e debilitante, nota come Algodistrofia.
Ambros Therapeutics ha sede a Irvine, in California, ed è guidata daal ceo Jay Hagan, affiancato da un team di esperienza nello sviluppo clinico in fase avanzata: Gail Cawkwell, chief medical officer; Michael Cruse, chief pperating officer; Kunal Kishnani, senior vice president corporate development; Jennifer Lam, senior vice president finance and administration. Il consiglio di amministrazione include rappresentanti degli investitori e di Abiogen Pharma: presieduto dal veterano del settore Keith Katkin include il co-founder Vivek Ramaswamy, Matthew Hammond di RA Capital Management, Trit Garg di Patient Square Capital, Prisca Di Martino di Abiogen Pharma e il ceo Hagan.
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I dettagli finanziari
Ambros Therapeutics nasce con un finanziamento di 125 milioni di dollari (Series A funding) oversubscribed, co-guidato da RA Capital Management e dalla piattaforma Enavate Sciences di Patient Square Capital, con la partecipazione di investitori specializzati nel settore life sciences e di Abiogen Pharma.
Il primo finanziamento istituzionale del progetto (Series A round) è destinato allo sviluppo clinico avanzato del farmaco. Le risorse raccolte sosterranno lo studio clinico pivotal di Fase 3 per la CRPS-1 (CRPS-RISE), oltre alle attività regolatorie e pre-commerciali necessarie per l’accesso al mercato statunitense.
La partecipazione di Abiogen Pharma
Abiogen Pharma, nell’ambito di una collaborazione strategica, ha concesso ad Ambros i diritti esclusivi sul neridronato per il Nord America, insieme all’opzione di espansione in ulteriori mercati mondiali, e manterrà un ruolo attivo nel programma di sviluppo.
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Il neridronato, scoperto e sviluppato da Abiogen Pharma, è approvato in Italia per il trattamento della CRPS sulla base dei risultati di due studi clinici di Fase 3. A oggi è stato utilizzato in oltre 600.000 pazienti, «confermando un profilo di sicurezza consolidato e benefici clinici duraturi, in particolare sul controllo del dolore» si legge nel comunicato.
Alla luce di questa evidenza clinica e dell’esperienza di utilizzo reale, la Food and Drug Administration (FDA) ha riconosciuto al neridronato le designazioni di Breakthrough Therapy, Fast Track e Orphan Drug per il trattamento della CRPS, accelerando il percorso di sviluppo negli Stati Uniti per una patologia rara, grave e ancora priva di terapie approvate. La CRPS-1, il sottotipo su cui si focalizza Ambros, è una patologia rara con una stima di 65.000 nuovi casi all’anno negli Stati Uniti.
«La nascita di Ambros Therapeutics rappresenta un passaggio strategico fondamentale nel percorso di crescita e internazionalizzazione di Abiogen Pharma», ha dichiarato Massimo Di Martino, presidente di Abiogen Pharma, aggiungendo: «Il neridronato è il risultato di un lungo investimento scientifico e clinico e di una consolidata esperienza di utilizzo in Italia. Con Ambros intendiamo valorizzare questo asset in un contesto regolatorio e di mercato altamente competitivo come quello statunitense, con l’obiettivo di rendere disponibile una terapia innovativa a pazienti affetti da una patologia rara e ad elevato bisogno clinico insoddisfatto».
«Ambros debutta con un team dirigenziale di grande esperienza e puntando su una terapia utilizzata da oltre dieci anni in Italia per il trattamento della CRPS», ha dichiarato Jay Hagan, proseguendo poi: «In assenza di farmaci approvati per la CRPS-1 al di fuori dell’Italia, siamo entusiasti di collaborare con Abiogen Pharma per accompagnare il neridronato allo sviluppo registrativo di Fase 3 e rendere disponibile questa terapia a pazienti con un bisogno clinico urgente».
Abiogen Pharma
La società italiana con sede a Pisa è nata nel 1997 e opera in diverse aree integrate: ricerca e sviluppo, produzione di farmaci con marchio proprio o per conto terzi e commercializzazione di farmaci propri e su licenza. Le sue aree terapeutiche di riferimento includono il metabolismo osseo, il trattamento del dolore, nonché i disturbi respiratori, metabolici (diabete) e dermatologici. Nel 2022, Abiogen Pharma ha avviato il processo di internazionalizzazione che oggi copre Germania e Svizzera. Con ricavi di oltre 168 milioni di euro e 460 dipendenti a fine 2024, si colloca tra le 15 maggiori aziende farmaceutiche italiane.
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